藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室

2016/12/7 10:29:58 人評(píng)論次瀏覽分類：藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室

1、有效工作空間2 m2直達(dá)1,000 m2

2、溫度范圍10~65℃，濕度范圍40~95％RH波動(dòng)度±0.2℃和±3％RH

3、滿足ICH2003 Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的試驗(yàn)程序:高溫試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，強(qiáng)光照射試驗(yàn)

4、根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)條件，可選超高能效地?zé)嵩礋岜孟到y(tǒng)或強(qiáng)制空氣冷卻熱泵系統(tǒng)、

5、根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)條件，可選高能效毛細(xì)管網(wǎng)輻射末端或風(fēng)管機(jī)通風(fēng)末端

6、國(guó)家專利技術(shù)的步進(jìn)馬達(dá)控制熱氣旁通制冷量控制技術(shù)和動(dòng)態(tài)精密恒溫恒濕控制系統(tǒng)，確保長(zhǎng)時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行與穩(wěn)定的溫濕度條件

7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與干燒，自動(dòng)進(jìn)水并維持液位平衡，確保穩(wěn)定的加濕能力和長(zhǎng)時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行

8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板，提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡(jiǎn)便，清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照、程序運(yùn)行數(shù)據(jù)、報(bào)警歷史及其他儀器工作狀態(tài)

9、滿足GMP，cGMP，GLP和GSP要求的報(bào)警與記錄系統(tǒng)，包括電子郵件與短消息報(bào)警等多種通訊記錄方式

10、提供IQ、OQ和PQ服務(wù)，校正與材料認(rèn)證證書，安裝、操作、維護(hù)與服務(wù)手冊(cè)，現(xiàn)場(chǎng)接線、制冷、結(jié)構(gòu)等安裝有關(guān)的圖紙

11、可選后備用電源、制冷系統(tǒng)和加濕系統(tǒng)

12、可選最低溫度6°C和最低濕度20 %RH

13、可選滿足ICH Q1B的可見(jiàn)光與UVA燈箱，傳感器等累時(shí)曝光測(cè)量與控制

14、可選滿足FDA CFR 21 Part 11要求的數(shù)據(jù)采集、變送、分析系統(tǒng)，滿足審計(jì)要求的、不可變更的電子數(shù)據(jù)與電子簽名

15、可選新風(fēng)裝置與空氣過(guò)濾凈化裝置，改善試驗(yàn)室工作環(huán)境

16、可選USB接口與以太網(wǎng)接口，方便數(shù)據(jù)下載與遠(yuǎn)程監(jiān)控

17、可選樣品架、樣品隔板與樣品盤，供水裝置，純凈水裝置和排水裝置等輔助系統(tǒng)

18、滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的安全要求及IEC61326-1實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備EMC要求的產(chǎn)品與工程，尤其適合歐洲及北美市場(chǎng)